Moderna疫苗第三期臨床試驗的最終結果
作者:喬學嬰
日期:2020年11月30日
Moderna公司在2020年11月30日公布了他们研发的新冠疫苗第三期臨床試驗最終數據。這個最終數據維持了這個疫苗在兩個星期前公布的初步結果得到的94%的有效率。他们公布的数据如下:
受试者人数组成
總數大约30000人左右
疫苗和安慰剂比例1:1
11000來自有色人種群體
7000人来自年纪大的群体(65岁以上)
5000人患有慢性疾病(如糖尿病、肥胖症以及心血管疾病等等)
最終的分析结果
总计196名受试者被感染
185名来自接种了安慰剂的对照组
11名来自接种了疫苗的疫苗组 (疫苗的有效率是94%)
30名重症患者全部來自對照組,一名重症病患死亡(參考讀物1)
防止病情惡化的效力是100%
(對這種100%效力的理解應該是效力極高而不是100%)
疫苗對不同年齡、不同種族背景等的群體都有類似的效果(參考讀物1)
沒有嚴重副作用
現在斷言還太早,這種疫苗過去從未被試過,所含物質的長期毒性未知
在接種前要向醫生了解都有些什麼樣的副作用以及一旦有副作用應該怎麼應對等等。報告說沒有嚴重副作用出現不代表以後不會有,也不代表沒有一般的副作用。提前了解副作用可以有個心理準備,也可以知道一旦出現應該如何應對。
雖然Moderna疫苗和輝瑞疫苗都是非常有效的疫苗,可是,還是有些疑問需要進一步釐清的,比如:
疫苗是否能够阻止无症状病毒携带者向其他人传播病毒?
疫苗所誘發的免疫力能夠持續多久?
副作用的跟蹤時間是否足夠?
什麼時候這些分析结果可以得到外部科学家的同行评审或发表在医学杂志上?
這些疫苗都有將近95%的有效率,也就是说还有5%的被接种的人会无效,那么这些人该怎么办呢?
這裏要強調一點的是Moderna疫苗的穩定性比同類疫苗的競爭對手輝瑞疫苗更好。Moderna疫苗可以:
在普通冰箱凍格內(零下20攝氏度)可以放上6個月
在普通冰箱冷格內(零上2攝氏度到8攝氏度)可以放上1個月
在室溫可以放上12個小時
所以,Moderna運輸和儲存要比輝瑞疫苗容易。而輝瑞疫苗運輸、儲存卻非常困難,這款疫苗要在零下70攝氏度運輸和保存,這需要特殊的、昂貴的裝備。然而,輝瑞公司研發了一種冷藏盒,宣稱這種冷藏盒可以取代特殊的冷藏裝備。那麼,這個冷藏盒有些什麼特點呢?
輝瑞冷藏盒特點:
疫苗在冷藏盒中的有效期為15天
冷藏盒內含有乾冰
每天不能開啟盒子超過兩次,每次不能超過1分鐘
冷藏盒到達目的地後必須在24小時內補充乾冰
然後每五天補充一次乾冰
在第15天時要把疫苗轉移至普通冰箱,可以繼續保存5天
總共可以保存20天
Moderna公司已經向FDA提交了疫苗上市的申請,而FDA也計畫在12月17日開會決定是否批准Moderna疫苗上市。事實上,FDA已經計畫在12月10日開會審批輝瑞疫苗的上市請求。如果沒有意外,FDA是會批准這兩款疫苗上市的,所以大家應該做好接種疫苗的準備。
參考讀物: