牛津疫苗第三期臨床試驗數據匆忙出爐,媒體報導疫苗有效率數據混亂:62%?70%?90%?究竟是多少?
作者:喬學嬰
日期:2020年11月23日
今天,2020年11月23日,英國牛津疫苗的製造商公布了這個疫苗的第三期臨床試驗的初步的試驗數據。這批資料沒有具體的數據,有的只是龍統的框架,而且還牽涉到了不同的臨床試驗,所以把許多媒體的記者弄糊塗了,而媒體的記者順帶著把許多讀者也弄糊塗了。我們現在就來對這些數據做一個分析吧。
首先讓我們來釐清一下這些數據。這些數據都是來自英國和巴西的試驗結果,涵蓋的受試者人數是1萬1千左右,涵蓋的臨床試驗有兩個。
第一個臨床試驗:
人數8895
注射兩劑疫苗,足量,間隔一個月
計算後疫苗有效率是62%
沒有病患數目和病患分佈的信息
第二個臨床試驗:
人數2741
注射兩劑疫苗,間隔一個月;第一劑的量減半,第二劑全量
計算後疫苗有效率是90%
沒有病患數目和病患分佈的信息
兩個臨床試驗合並:
人數23000左右
總感染人數131
對照組感染人數:101
疫苗組感染人數:30
計算後疫苗有效率是70%
這批公開的數據沒有顯示出有嚴重的副作用。可是,這個疫苗的第三期臨床試驗中的確是有兩起嚴重不良反應曾經出現過,但是它們是不是與接種疫苗有關,還沒有結論。
這就是我在目前所能收集到的所有有關這個疫苗第三期臨床試驗發布的信息。因為這組數據來自兩個臨床試驗的結果,而且還把兩個試驗的數據合併分析,所以就產生了三個疫苗的有效率,62%,70%和90%。這就是為什麼媒體報導的疫苗有效率的數字比較混亂的原因。現在,讓我們對這些信息和數據來做一個討論吧。
先來看第一個臨床試驗,第一個臨床試驗的數據應該是牛津疫苗的正式臨床試驗的數據,它的有效率就是62%,相較於輝瑞疫苗和Moderna疫苗相差很遠,而且它還不願意公布具體的病例分佈。不過不管如何,它的有效率還是多過50%,還算是一個有用的疫苗,加上這個疫苗具有的那些容易大量製造、儲存和運輸條件不苛刻和價格便宜等的優勢,它或許還可以算是一個不可或缺的疫苗呢。
第二個臨床試驗的數據顯然是牛津疫苗測試性的臨床試驗。第一劑的量減半的動機或許是擔心副作用的問題。可是歪打正著,發現這樣做能夠使得這個疫苗的有效率大大地增加,居然高達90%,可以和美國的mRNA疫苗有得一拼了。只是可惜,參加試驗的人數太少,只有3000個不到,這個數字很難在統計學上站得住腳,也就是說,從這個總人數的受試者中得出的結論應該是不作數的。而且我也可以推測,從這個試驗中收集到的被感染人數也是很少的。單獨拿出來分析可能會丟臉的,所以索性把它與第一個臨床試驗合併在一起,這樣既可以保住臉面,又可以增加第一個臨床試驗得出的疫苗有效率,可以讓它從62%增加到70%,何樂而不為呢?只要沒有人點穿,就可以了。果然,我沒有看到任何一個媒體提出異議,看來它可以過關了。
現在的媒體不知道怎麼了,連這種兩個不同的臨床試驗的數據合併在一起分析的事情都可以放任,我無語!另外,有效率62%和70%的差別有這麼大嗎?
不管怎樣,這第二個臨床試驗的90%有效率的結果目前還不能作數,但是那是一個希望,一個好的希望。牛津大學應該大力擴大第二個臨床試驗的規模,讓它可以達到統計學的規範,如果在那個時候結論還是有效率高達90%,那就是真正可以慶祝的時候。因為,相較於輝瑞疫苗和Moderna疫苗,牛津疫苗畢竟具有容易大量製造、儲存和運輸條件不苛刻和價格特別便宜這些優勢。要知道,Moderna疫苗的價格在$25左右一針,輝瑞疫苗是$20左右一針,而牛津疫苗卻只要$3左右一針。這種3美元一針的疫苗,才是能夠更好地造福更多的人,讓全世界可以盡快恢復正常生活的疫苗。
所以,我們衷心地祝願牛津疫苗可以再接再厲,真正地登上具有90%有效率的座位。